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      網站首頁  ◇  新聞資訊  ◇  藥品穩定性試驗室的穩定性試驗技術規范要求

      藥品穩定性試驗室的穩定性試驗技術規范要求

      來源:公司新聞    發布時間:2021-12-21    瀏覽:265次
         藥品穩定性試驗室可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。
        穩定性試驗箱產品結構
        穩定性試驗箱內室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點;
        樣品架可根據需要調節上下的位置;
        箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶觀察試驗樣品的試驗過程;
        采購的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
        具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到高均勻性;
        穩定性試驗箱供水系統;采用自動補水功能,標配水箱;
        藥品穩定性試驗室具體該如何操作吧。
        1、停止運行藥品穩定性試驗箱,用“十”字螺絲刀打開后封板,
        2、維護浮球水杯:
       ?、傧劝迅∏蛩瓘谋潮谏先∠?,旋開浮球水杯頂蓋,旋松螺帽,拆下進水口的不銹鋼嘴,并清潔其上異物,反復用凈水沖洗進水口,使其通暢;
       ?、诰S護不銹鋼浮球時,用濕毛巾把浮球上的異物擦掉,并用凈水沖洗干凈即可;
       ?、郾椎内E物可用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;
       ?、馨迅∏蜓b進杯內,把不銹鋼嘴旋進頂蓋,并旋緊螺帽,再把該頂蓋與杯子旋緊。
        3、維護浮子水杯:
       ?、傧劝迅∽铀瓘脑O備背壁上取下,用手掰開杯蓋卡扣,用濕毛巾擦凈浮子上的殘留物,使其清潔;
       ?、诒椎内E物用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;
       ?、郯蜒b有浮子的杯蓋扣緊在該水杯上即可。
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